(原标题:“近视神药”阛阓形势生变色五月色人阁,兆科眼科简化新药肯求获受理,冲击兴皆眼药阁下地位?)
本文开首:时期财经 作家:文若楠
“近视神药”或将迎来“双王”争霸赛。
1月2日晚间,兆科眼科(06622.HK)发布公告称,国度药品监督料理局(下称“国度药监局”)已受理公司中枢产物之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药肯求。此项简化新药肯求乃以其在中国的第III期临床测验后果为基础。
字据2024年10月23日露馅的公告,NVK002是一种用于规矩儿童及青少年近视加深的测验性新式外用眼部溶液。
“NVK002乃一项专利配方,奏效措置低浓度阿托品的不稳性,此时间在群众均受到学问产权保护。NVK002不含防腐剂,瞻望保存期至少24个月。”兆科眼科在公告中提到。
关于NVK002的上风以及后续交易化权术等有关事宜,时期财经以邮件体式向兆科眼科发送采访提纲,范畴发稿,未获恢复。
兆科眼科在公告中征引灼识行业盘问有限公司提供的贵寓称,NVK002当今为群众用于治疗近视加深的起先进阿托品候选药物之一,意见患者组别最为闲居,隐匿3至17岁的儿童及青少年。
av天堂电影网范畴当今,国内仅有一款硫酸阿托品滴眼液在售,为兴皆眼药(300573.SZ)的兴皆好意思欧品,于2024年3月11日获批。要是兆科眼科的NVK002能获批上市,国内将迎来第二款用于阿托品滴眼液,兆科眼科将与兴皆眼药正面竞争。
字据时期财经了解,低浓度阿托品(0.01%)在新加坡、日本等多个国度和地区用于防控近视已多年,在国内也备受家长追捧,被奉为“近视神药”,全体阛阓对该款药物的期待值较高。
不外,连年以来,跟着多家企业布局和管线合手续鼓吹,眼科药物阛阓的内卷初始高慢。除了兴皆眼药领先夺得阿托品滴眼液首个上市外,诸多戒备近视的产物均在分食相应的阛阓。
财报数据高慢,2024年前三季度,兴皆眼药录得营收14.39亿元,同比增长30.27%,录得归母净利润和扣非净利润鉴识为2.908亿元、2.897亿元,同比增长59.47%、63.31%。
尽管功绩保合手一定增长幅度,然则似乎并未能让阛阓应允。字据WIND高慢的一致预测数据,2024年,兴皆眼药的年收入瞻望为30.09亿元。
2022年,兆科眼科董事会主席李小羿在采选媒体采访时直言,“脚下最蹙迫的,即是拿到阿托品滴眼液的入场券”。两年后的今天,当兆科眼科拿到这张期待已久的入场券后,还能否已毕那时的销售预期,暂无法预判。
字据官网,兆科眼科缔造于2017年,是一家特出的眼科制药企业,后于2021年4月29日在港交所主板上市。在分拆上市前,兆科眼科是李氏大药厂(00950.HK)的联营公司。
当今,兆科眼科已耕作起由改进药及仿制药构成的候选药物,涵盖影响咫尺节及眼后节的6种主要眼科符合症,包括干眼症、近视、老花眼、湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿及青光眼。
财报数据高慢,2024年上半年,兆科眼科录得总收益4980万元,上年同时为1130万元,期内亏空为7580万元,上年同时为亏空2.33亿元。
这一功绩变化主要收成于兆科眼科的交易化以及对外授权等。具体来看,兆科眼科在药物销售上录得1560万元,包括贝好意思素噻吗洛尔滴眼液(商品名:晶贝莹,符合症:青光眼)、小牛血去卵白索求物眼用凝胶(商品名:睿保特,角膜溃疡),以及“堡得视”眼罩系列(一种治疗轻度干眼症,另一种治疗假性近视)这三种药物。
另外,基于2020年10月2日的产物许可契约,兆科眼科就阿达帕林/盐酸克林霉素复方凝胶收取里程碑付款,以及就BRIMOCHOL PF的独家分销权获取收入,共录得许可收入3410万元。阿达帕林/盐酸克林霉素复方凝胶系用于治疗中度寻常型痤疮的产物,于2024年2月下旬获批。
在这次发布NVK002新线路的归拢日,兆科眼科还露馅了TAB014(用于更生血管老年黄斑部病变,wAMD)第III期临床测验的积极顶线后果。
1月3日色五月色人阁,兆科眼科高开近5%,最终报收1.29港元/股,涨1.57%,总市值为7.05亿港元。